全市药品安全巩固提升行动工作推进会议讲话

全市药品安全巩固提升行动工作推进会议讲话
同志们：
今天，我们在这里召开全市药品安全巩固提升行动工作推进会议，主要任务是深入贯彻落实国家、省关于药品安全工作的决策部署，总结前期全市药品安全巩固提升行动开展情况，分析当前面临的形势与挑战，部署下一阶段重点任务，动员全市市场监管系统以更高标准、更严要求、更实举措，持续筑牢药品安全防线。参加今天会议的有市市场监管局领导班子成员、药品安全专项整治巩固提升行动领导小组成员，各县（市、区）市场监管局主要负责同志、分管药品安全工作的负责同志，以及相关业务科室负责同志。刚才，*县市场监管局、区市场监管局和市局科室分别作了汇报发言，讲得都很具体，既有工作成效，也有问题剖析，我完全同意，希望大家对照落实、巩固提升。下面，结合全市药品安全工作实际，我讲五点意见。
一、提高政治站位，深刻认识药品安全巩固提升的重要意义
（一）从民生保障看，药品安全是关系群众福祉的底线工程
药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，是重大的民生问题和社会问题。我市现有药品生产企业家

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键环节，去年企业因未按规定执行生产工艺，被责令停产整改，避免了批次不合格药品流入市场。在流通环节，开展药品经营环节“清源行动”，重点整治非法渠道购进、超范围经营等问题，2023年全市检查药品经营企业家次，责令整改家，吊销许可证家。在使用环节，推进医疗机构药品质量规范化管理，市在二级以上医院推行“药品智能管理系统”，使药品调配差错率下降%，今年要在全市家基层医疗机构推广应用。同时，建立药品安全风险清单，对疫苗、血液制品等高风险品种实行“一品一策”监管，确保风险可防可控。
（二）突出问题导向，深化专项整治成效
针对群众反映强烈的突出问题，持续开展专项整治。在中药饮片领域，去年全市查处中药饮片违法案件起，捣毁非法加工窝点个，查获不合格中药饮片吨，今年要进一步加大抽检力度，计划抽检中药饮片批次，较上年增加*%。在无菌和植入性医疗器械方面，开展“清网行动”，重点查处网络销售无证产品、夸大宣传等行为，区去年通过该行动查处案件起，涉案金额万元，形成有力震慑。在特殊药品监管方面，对麻醉药品、精神药品等实行“双人双锁、实时监控”管理，县建立特殊药品监管平台，实现从生产到使用的全流程追溯，经验值得推广。同时，要建立“整治—规范—提升”长效机制，对反复出现问题的企业，实施重点监管，去年全市对家高风险企业开展飞行检查次，问题整改率达100%。
三、强化监管能力，夯实药品安全保障基础
（一）提升技术支撑能力，打造智慧监管平台
加快推进药品监管数字化转型，投入万元建设“X市药品智慧监管平台”，整合药品生产、流通、使用环节数据条，实现药品全生命周期追溯。县试点运行“药品零售智慧监管系统”，通过视频监控和销售数据对接，实时监控药品销售行为，使违规销售处方药现象减少%，今年要在全市家零售药店推广。同时，加强药品检验检测能力建设，市药品检验所去年完成检验批次，其中不合格批次，今年要新增台（套）先进设备，将检验能力提升*%，确保市级药品抽检合格率保持在*%以上。
（二）加强队伍建设，提升专业监管水平
针对基层监管力量薄弱问题，全市已组建支药品专业监管队伍，配备专职监管人员名，其中县通过政府购买服务方式，聘请名药学专业人才充实监管队伍，监管效能提升*%。今年要开展“监管能力提升年”活动，计划举办培训班期，培训人员人次，重点加强药品法律法规、检查技能等培训。区去年组织监管人员参与省级药品检查实训次，在全省药品监管技能竞赛中获得等奖，经验值得借鉴。同时，建立“市级带县级、老手带新手”的传帮带机制，去年全市累计开展跟班学习人次，培养出*名省级药品检查专家。
四、保持高压态势，严厉打击违法违规行为
（一）强化案件查办，形成震慑效应
建立“线索摸排—联合查处—行刑衔接”的案件查办机制，2023年全市查处药品违法案件起，同比增长%，其中重大案件起，移送司法机关起，涉案金额超万元。市破获的特大制售假药案，涉案金额达亿元，抓获犯罪嫌疑人名，被国家药监局列为典型案例。今年要进一步加大案件查办力度，重点查处疫苗、血液制品等领域的违法犯罪行为，对重大案件实行“挂牌督办、限期结案”，确保每起案件都经得起法律和历史检验。同时，落实“处罚到人”要求，对故意违法、性质恶劣的，依法吊销许可证并追究相关人员责任，去年已对*名企业负责人实施行业禁入。
（二）深化部门协作，形成监管合力
建立市场监管、公安、卫健等部门参与的药品安全联席会议制度，每季度召开次会议，去年联合开展专项行动次，查处跨区域案件起。县建立“药品安全联合执法办公室”，实现信息共享、联合办案，使案件查办效率提升%，今年要在全市推广。同时，加强区域协作，与周边个地市建立药品安全联防联控机制，去年协查案件起，防止批次不合格药品流入我市。要进一步完善“两法衔接 ……

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