【提纲】一、专项行动开展情况。（一）提高政治站位，高标准部署推进。一是及时动员部署。二是坚持高位推动。三是加强督促指导。（二）聚焦风险防控，全覆盖排查整治。一是严格规范审评审批。二是深入开展专项整治。三是精准实施监督抽检。四是不断加大监测力度。五是严惩各类违法行为。（三）突出目标导向，优举措提升效能。一是持续加强队伍建设。二是持续完善机制建设。三是持续推进信用监管。四是持续提升共治水平。（四）强化产业帮扶，提质量规范发展。一是积极服务产业项目。二是深入开展联企服务。三是着力塑造产业品牌。二、存在问题。一是队伍结构有待优化。二是_机制有待理顺。三是监管实效有待提升。三、下一步工作打算。一是进一步守牢安全底线。二是进一步提升监管能力。三是进一步加强案件查办。四、工作建议。一是建议加大对市州执法经费和执法装备的支持力度。二是建议加大对基层监管人员的业务培训力度。
市药品安全巩固提升行动情况汇报
尊敬的*副局长、督导组各位领导：
衷心感谢各位领导百忙之中莅临**调研指导工作。根据安排，我简要
汇报四个方面情况：
一、专项行动开展情况
今年以来，我局始终坚持“四个最严”工作要求，紧盯“安全风险排查、隐患处置、违法查办、整改落实四个100%”目标，扎实推进药品安全巩固提升工作，取得了较好成效。
（一）提高政治站位，高标准部署推进。一是及时动员部署。6月30日全省药品安全巩固提升行动动员部署会议结束当天，我们第一时间召开了全市药品安全巩固提升行动工作部署会，制定工作方案，明确领导小组、责任科室和任务清单。各县市区均按照要求落实属地责任，全市系统形成了上下联动、条块结合、分工负责、整体推进的工作格局。
二是坚持高位推动。市政府专题听取药品巩固提升行动情况汇报，分管常委副市长每月调度工作进展情况。将药品安全工作纳入对县市区党委政府的绩效考核、平安建设考评、真抓实干督查激励，有效推动药品安_政同责落地落实。
三是加强督促指导。局领导多次以“四不两直”的方式对各县市区进行督查暗访，先后抽查28家企业，交办问题线
全市共办结药械化案件164起，较去年同期增长17%，其中市本级办案17件，居全省第1。办结较大案件4件，远超去年同期（0件），实现罚没收入近280万元。其中，联合市纪委、市公安局妥善办理了
疫情防控相关医疗器械质量案件7起，收缴不合格口咽拭子290余万支、防护服943件，涉案产品总金额30.8万余元，罚款127.7万余元；联合公安机关查办*等人生产经营“麻药膏”案，涉案金额高达700余万元，5人入刑，被省局工作专刊作为典型案例刊载推介。召开药品行刑衔接联席会议3次，互通案件线索13条，配合公安机关开展涉案产品抽检30余批，协助公安涉案产品出具认定意见8份，为打击药品犯罪提供强大助力。
（三）突出目标导向，优举措提升效能。一是持续加强队伍建设。今年以来，市本级
财政预算安排药品监管执法装备148万元（含市本级财政投入购置40套执法装备128万元）、检验检测设备56万元、监督抽检259万元，其他药品监管方面支出根据工作需要，在单位年度预算中均予以全额保障。全市系统共招录专业技术人员5名。执法人员先后参加国家和省、市组织的药械化监管业务培训350余人次；开展药品、医疗器械及化妆品不良反应监测培训班9期，培训监测人员1280余人次，同比增长96%。
二是持续完善机制建设。起草了《**市全面加强药品监管能力建设的实施意见》，已向各区县政府及市财政等14个相关部门征求意见，近期将以市政府名义正式印发。从市、县两级选取20余名业务骨干，组建了“**市药品认定意见专家库”，完善了药品涉刑认定的标准和程序，进一步提升行刑衔接水平。
三是持续推进信用监管。开展医疗器械经营企业分级监管，制定全市医疗器械经营分级监管工作细化规定，按照风险程度和重点监管品种目录对全市800家医疗器械经营企业进行分级并制定分级监管目录台账，实行差异化监管。开展“双随机、一公开”监管，对药品经营企业、牙科诊所、化妆品经营单位按照10%的比例开展“双随机、一公开”抽查，检查结果通过国家企业信用信息公示系统予以公示。
四是持续提升共治水平。抓重要节点，以化妆品安全科普宣传周、_医疗器械安全宣传周等关键时间节点为契机，开展公益讲座、开放日、研讨会等活动，提升公众用械用妆安全意识。抓宣传阵地，累计在中国质量万里行、红网、**日报、**新闻网及市局微信公众号等各类媒体发布科普常识、典型案例、工作动态等发布药品相关新闻信息52条，同比增长477%，药品安全全民知晓、全民关注、全民参与的社会氛围日益浓厚。抓主体责任，联合协会建立学习网站和手机学习平台，组织生产经营企业和使用单位进行法规宣贯和业务学习，召开法律法规线上学习推进会4次。
（四）强化产业帮扶，提质量规范发展。一是积极服务产业项目。坚持“走出去”和“迎进来”，先后赴山东、长三角、珠三角、长沙等地招商，接待浙江杭州崇山生物等10余家企业来株考察，引进5个亿元以上项目。强化项目跟踪服务，推行项目全生命周期管理，**固豪医疗科技有限公司、**医疗科技生产基地等重点医药产业项目预计年内可投产。
二是深入开展联企服务。组织对全市主要生物医药企业及医疗机构进行走访
调研，摸排产业发展情况，了解企业困难，解决**健康产业园的互联网医疗系列许可问题。召开2次医疗器械院企对接联络会，推动生产企业与大型医疗机构的信息交流和科研合作，提高供需吻合度。充分发挥产业链联合党委作用，先后举办企业家沙龙、执业药师知识竞赛、链上企业党支部结对共建等活动，为企业间政策共学、大事共商、活动共办、资源共享、人才共培提供支撑平台。
三是着力塑造产业品牌。支持医药企业申报湖南省生物医药产业重点品种和重点企业，3家企业入选省局公布的2022年度生物医药产业重点企业。3家企业的4个相关产品入围省工信厅、省卫健委等四部门联合发布的**省生物医药产业链重点品种（第一批）名单。
二、存在问题
一是队伍结构有待优化。市县两级执法队伍老龄化严重，年龄结构不合理，基层执法人员日益繁 ……
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