【提纲】一、必须坚持人民至上，树牢药品安全人本治理理念。一是把握好安全与发展的关系。二是把握好公共利益和商业利益的关系。三是把握好安全监管与产业促进的关系。二、必须坚持自信自立，奋力谱写中国式药品监管现代化**新篇章。一是提升监管法治化水平。二是提升监管信息化水平。三是提升监管科学化水平。三、必须坚持守正创新，大力支持医药产业高质量发展。一是在优化政务服务上创新发展。二是在推动企业研发上创新发展。三是在促进中药传承上创新发展。四、必须坚持问题导向，着力加强药品安全风险治理。一是处理好风险与安全的关系。二是处理好风险与责任的关系。三是处理好全面治理与重点治理的关系。五、必须坚持系统观念，完整准确全面贯彻新发展理念。一是夯实贯彻新发展理念的思想根基。二是改进贯彻新发展理念的工作作风。三是建强贯彻新发展理念的监管队伍。六、必须坚持胸怀天下，以药监一域之力助推**发展。一是承接进口普通化妆品备案职能。二是推动检验检测能力向口岸延伸。三是加强对外中药材进口贸易。
药监局推进_药监事业发展工作交流材料
在_深入开展学习贯彻____思想主题教育，是贯彻落实__精神的重要举措，对于统一_思想、解决党内存在的突出问题、始终保持党同人民群众血肉联系、推动_事业发展，具有重要意义。全省药监系统将坚持不懈用____思想凝心铸魂，深刻理解这一_想的世界观、方法论和贯穿其中的立场观点方法，准确把握“六个必须坚持”的丰富内涵和时代要求，矢志不渝推进_药监事业发展进步。
一、必须坚持人民至上，树牢药品安全人本治理理念
坚持人民至上，是党百年奋斗的宝贵历史经验。全省药监系统要推动
主题教育扎实开展、取得实效，深刻领悟、准确把握必须坚持人民至上这一重要立场观点方法，把护佑好人民群众的生命健康作为神圣职责，把人民至上理念贯穿工作始终。
一是把握好安全与发展的关系。树牢安全发展理念，“坚持谋发展必须谋安全，管行业必须管安全，保民生必须保安全”，始终从安全与风险的对立统一中认知安全、把握安全、推进安全，切实将药品安全纳入全省国民经济和社会发展规划中，贯彻落实全省“
十四五”药品安全及高质量发展规划
科学”_重点实验室及国家药监局重点实验室，加强技术审评、核查检查、检验检测、药物警戒等支撑能力建设，充分发挥省级药品检验机构龙头带动作用，组织开展质量管理体系培训和仪器比对，鼓励市级药品检验机构参加_检验能力验证，培植国家级药品不良反应监测哨点，筑牢药物警戒“一体两翼”工作格局。
三、必须坚持守正创新，大力支持医药产业高质量发展
坚持守正创新，是我们党百年来推进_中国化时代化得出的规律性认识。全省药监系统要顺应全省经济社会发展的实践需求，深入拓展药品监管科学研究，努力在服务医药产业高质量发展上闯出新路子，在构建支持医药产业新发展格局中展现新作为。
一是在优化政务服务上创新发展。以省政务服务中心为平台，提供“一站式”服务，精准对接、提前介入、专业指导、持续跟踪，全力打造药监特色“六最”服务品牌。完善“互联网+政务服务”，推进行政许可事项优化，提升审评审批效能。持续向**新区、绥芬河、黑河_贸易试验片区提供政策指导、技术支撑、业务培训，让省级权限“放得下、接得住、管得好”。
二是在推动企业研发上创新发展。积极投身生物经济“双百”工程，助力生物医药产业集群建设，支持持有人注册人场地变更、委托生产，盘活省内产品、引进外省产品，稳妥推进仿制药一致性评价工作，组织开展**医药展，立足职能鼓励医药企业增品种增效益，壮大产业发展。
三是在促进中药传承上创新发展。指导推进中药材趁鲜加工切制，进一步延链补链强链，赋能中药材产业集群发展。推进省级中药配方颗粒标准制定，优化医疗机构中药制剂注册和备案管理，运用中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系，支持医疗机构中药制剂向新药成果转化，促进中药高质量发展。
四、必须坚持问题导向，着力加强药品安全风险治理
坚持问题导向，是_的重要品质，是____思想的鲜明风格。全省药监系统要增强问题意识，聚焦监管实践中发现的短板和不足，切实履行药品监管职责，不断构建和完善药品安全风险会商机制，强化药品研发、生产、流通等各环节安全_，推动药品安全治理模式向事前预防转型。
一是处理好风险与安全的关系。风险与安全两者对立统一，相互依存、相互转换、相生相克、此消彼长，共同构成事物存在和运动的状态。加强对药品安全风险全生命周期动态监管，落实风险清单制、风险核查制、风险销号制，切实把风险摸排清楚，做到心中有数。
二是处理好风险与责任的关系。严格落实企业主体责任，认真贯彻企业落实质量安全主体责任监督管理规定，督促引导企业牢固树立质量就是生命的理念，推动形成崇尚科学、遵守规范、遵纪守法的行业氛围。严格履行监管职责，做到权、责、能、效的科学匹配。做好yq监测、分析和应对，加强政策解读，避免yq炒作放大风险。
三是处理好全面治理与重点治理的关系。在领域治理上，深入开展药品、医疗器械、化妆品专项整治行动，集中打击违法行为，着力解决突出问题和重大隐患，增强专项整治的针对性和实效性。在品种治理上，加强对疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、集采中选产品等重点产品监管。在空间上，加大对
农村、城乡接合部等重点区域监管，进一步规范药品市场环境。
五、必须坚持系统观念，完整准确全面贯彻新发展理念
坚持系统观念，体现了我们党对辩证唯物主义和历史唯物主义的深刻把握和科学运用。全省药监系统要推动各地落实属地监管责任，强化药品安_政同责，加快形成**药品安全监管全省“一盘棋”新局面。
一是夯实贯彻新发展理念的思想根基。坚持系统观和辩证法，从药品监管要实现什么样的发展、怎样实现药品监管更好发展出发，深刻把握坚持为人民谋幸福、为民族谋复兴是新发展理念的“根”和“魂”，深入开展学习贯彻____思想主题教育，聚焦“学思想、强党性、重实践、建新功”总要求，努力在以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干方面取得实实在在的成效。二是改进贯彻新发展理念的
工作作风。持续深化干部作风转变，深入贯彻落实_八项规定及其实施细则精神，持续整治“四风”，加强_优良传统和作风教育，推进药监廉洁文化建 ……
相关文章