区药品安全专项打击整治行动阶段性工作报告

区药品安全专项打击整治行动阶段性工作报告
为深入贯彻__关于药品安全工作的指示精神，按照市药监局《关于印发关于深入开展药品安全专项打击整治行动的方案的通知》文件要求，我局聚焦“两品一械”流通和使用等关键环节，坚持问题导向和结果导向，强化风险隐患排查，严厉打击违法犯罪行为，扎实推进药品安全专项打击整治工作走深走实。
一、基本情况
某区“两品一械”企业密度较大，现有零售药店289家，其中药品零售连锁门店198家、药品零售单体门店91家；化妆品经营单位5747家，疫苗接种点13家，医疗器械经营单位995家。
二、工作开展情况
（一）加强组织领导，周密安排部署。联合区公安分局制发了

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改进一步规范经营行为。
（三）聚焦关键环节，狠抓专项整治。针对全区药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，紧盯以制售假劣药“黑窝点”、医院周边药店、中药材专业市场、校园周边等为重点场所，以疫苗、血液制品、国家特殊管理的药品、集采中选产品、医美药械为重点品种，以违法生产中药饮片、网络非法销售、回收医保药品为重点领域，多次与区公安分局、区卫健委和区医保局开展联合检查，严查严防严控安全风险。结合渝中实际，我局还整合全年监督检查任务和各类专项检查计划，统筹推进“两品一械”监管工作。将医疗美容专项行动、化妆品集中交易市场专项行动、新冠病毒核酸检测试剂专项行动、处方药销售“回头看”、中药材市场专项整治等任务融入“药品安全专项打击整治行动”中。截至目前，共出动执法人员3025人次，检查市区疾控中心和各疫苗接种点196家次，“两品一械”经营使用单位2721家次，完成“两品一械”抽检90批次。
（四）抓实疫情防控，筑牢安全防线。充分发挥零售药店“哨点”作用，督促零售药店落实主体责任，严格执行《某市零售药店疫情防控指南》和“四类药品”实名登记报告制度，通过“某零售药店常态化疫情监测警戒系统”累计登记“四类药品”90万余条。持续加强新冠疫苗全流程检查，对市区疾控中心和13个新冠疫苗接种点进行全方面检查，确保每一剂疫苗质量安全和流向可控。加强检测机构监管，对全区开展新冠病毒核酸检测的10家医疗机构进行全覆盖检查。
（五）强化隐患排查，严控安全风险。综合许可、监管、稽查、不良反应监测和投诉举报等信息，分析“两品一械”安全形势，排查“两品一械”安全风险，建立“两品一械”安全风险企业清单，全方面落实大排查大整治工作，深挖细究案源信息。截至目前，共召开风险研判会议8次，排查消除“两品一械”安全风险隐患27个，查处“两品一械”案件32件、结案25件，罚没入库22.85万元。
三、下一步工作打算
（一）持续提升执法办案能力。注重专业人才培养，夯实队伍能力建设，提升执法队伍依法行政能力和办案水平。不断充实执法力量，配备、培养优秀执法人才，打造一专多能、独当一面的执法精英，建设专业化、现代化、法制化的执法办案队伍。
（二）加强协作形成监管合力。进一步强化横向协同，汇聚执法协作合力。充分发挥协同联合执法力量，加强多部门联合执法，完善跨部门案件综合协调机制，提升行政执法效率。加强执法对接，深化案情会商，促进“行刑”的无缝衔接，严厉打击违法犯 ……

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