在全省药品监管工作会上的交流发言：防风险强能力 提升案件查办水平

在全省药品监管工作会上的交流发言：防风险强能力 提升案件查办水平
今年以来，**市局坚决贯彻落实“四个最严”要求，从保障人民群众“两品一械”安全出发，以“防范风险、提升能力”为切入点，优化案件查办流程，提升案件查办水平，努力做好全市药械化安全“守护者”。
一、建章立制，下好“先手棋”
以打造“三无三可”营商环境为目标，全力推进省级法治监管标准化试点建设工作。从强化药械化案件线索管理入手，充分发挥市场监管执法利器作用，制定《案件线索管理及立案工作制度》《行政执法约谈制度

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能力、风险防范4个提升。
二、提升能力，打好“主动仗”
强化科技赋能，运用“互联网＋监管”手段，联合大数据局正在加快建设药品安全监管平台，通过创新“二维码”应用、强化“小程序”使用，全面推动药械化监管数字化转型升级。
强化队伍建设，出台《**市药品流通检查员申报管理实施方案》，首批遴选100名药品流通检查员上岗，制定岗位职责，开展岗前培训，建立综合评定、继续教育、年度考核工作机制，充分发挥检查员的“探测器”作用，力争用2年时间建设一支专业化药品流通检查员队伍。
强化研讨交流，创新举办了医疗器械责任落实“现场观摩教学”活动，组织全市50余名医疗器械监管人员对10个点现场观摩教学，通过锻长板、补短板，在全市形成比学赶超的良好氛围。
强化人才培育，以星级市场监管所创建为引领，通过强有力的组织措施和制度保障，配齐配强配精市场监管所一线药械化监管人员55名，打造会监管、会办案、会服务的“一专多能”复合型人才。
三、增强效能，织密“防护网”
以巩固提升行动为抓手，全面分析研判安全形势，切实提高安全监管的针对性、靶向性和有效性。
一是强化风险隐患排查治理。落实部门监管责任，突出抓好药品经营使用单位、网售药品、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童及特殊化妆品等五大专项行动，运用风险隐患、问题线索、督办落实、整改销号“四个清单”，构建动态更新、相互转化、闭环管理的工作机制，目前，已排查药械化经营使用单位1109家次，发现问题隐患206条，已全部整改到位。
二是全面压实企业主体责任。向全市1300余家医疗器械经营企业和使用单位广泛宣传，高水平举办了医疗器械“质量管理我来讲”演讲比赛，引发了行业内和全社会的热烈反响，收到了良好的科普宣传效果。
三是加大药品监督抽检力度。坚持问题导向、广泛覆盖、监检结合、协调联动的原则，及时防控安全风险。上半年共监督抽检药械化374批次。
四是探索实施分级分类监管。承担省局委托起草的 ……

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